EMPASTONE verwendet ein Studienmedikament, das nicht für die Prävention von Nierensteinen zugelassen ist. Um die Studie in der Schweiz durchzuführen, ist deshalb eine Bewilligung der Arzneimittelbehörde Swissmedic notwendig.
Nach sorgfältiger Begutachtung hat Swissmedic EMPASTONE im März 2026 bewilligt.